Kontaktna točka



 

KT za informacije

Kontaktna točka za informacije

 

Tel: (01) 478 30 68

info@sist.si

KT za notifikacije

Kontaktna točka za notifikacije

Tel: (01) 478 30 65

contact@sist.si

Na podlagi objavljenih zadnjih seznamov harmoniziranih standardov, katerih uporaba ustvari domnevo o skladnosti proizvoda z zahtevami določenih direktiv novega pristopa, v mesecu aprilu 2020 ni določen začetek uporabe harmoniziranih standardov.

V Uradnem listu Evropske unije L90 so bili 25. marca 2020 objavljeni naslednji izvedbeni sklepi o harmoniziranih standardih za medicinske pripomočke, diagnostične medicinske pripomočke in vitro in aktivne vsadljive medicinske pripomočke...

V Uradnem listu Evropske unije L90 so bili 25. marca 2020 so bili objavljeni Izvedbeni sklepi....

Na podlagi spodaj navedenih objavljenih zadnjih Seznamov harmoniziranih standardov, katerih uporaba ustvari domnevo o skladnosti proizvoda z zahtevami določenih direktiv novega pristopa, je naveden datum začetka uporabe določenih harmoniziranih standardov (navedenih v spodnjih tabelah).

Na podlagi spodaj navedenih objavljenih zadnjih Seznamov harmoniziranih standardov, katerih uporaba ustvari domnevo o skladnosti proizvoda z zahtevami določenih direktiv novega pristopa, je naveden datum začetka uporabe določenih harmoniziranih standardov (navedenih v spodnjih tabelah).

Na splošno velja, da je uporaba slovenskih nacionalnih standardov in tudi drugih standardov v Sloveniji prostovoljna. V primeru, ko se na standarde sklicujejo predpisi, pa govorimo o obvezni uporabi standardov.