SIST EN ISO 15189:2023, Medicinski laboratoriji - Zahteve za kakovost in kompetentnost (ISO 15189:2022)
Ta dokument določa zahteve za kakovost in kompetentnost medicinskih laboratorijev.
Dokument uporabljajo laboratoriji pri oblikovanju sistemov vodenja in vrednotenju lastne kompetentnosti. Uporablja se tudi za potrjevanje ali prepoznavanje kompetentnosti medicinskih laboratorijev s strani uporabnikov laboratorijev ter upravnih in akreditacijskih organov.
Dokument se uporablja tudi za testiranje ob pacientu (POCT).
OPOMBA: Za določene teme, ki so zajete v tem dokumentu, lahko veljajo tudi mednarodni, nacionalni ali regionalni predpisi oziroma zahteve.
